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质量保证
公司制定了《质量保证管理内控制度》,具备完善的质量管理制度。公司高度重视生产的合规性和产品的质量,并根据ISO13485:2016标准、《药品生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范》及国家相关法规的要求建立了严格的质量管理体系。
根据质量管理体系的相关制度文件。确定了组织机构和相关部门及人员的质量职责,公司制定了严格的质量管理流程,保障了公司质量管理工作的有效开展。